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RA VP作为核心管理层,负责公司注册策略的制定和执行;带领注册团队负责所有管线上的产品注册。
As China RA Head, report Global senior RA VP, work with global team to get involved in compound development strategy, clinical development strategy and RA strategy.
As RA Head, responsible for full RA job from strategy to project operation.
Managing complete drug variations
工作地点在北京国贸地区。汇报给公司的CMO,注册总监要负责带领北京和成都的注册团队负责产品的NDA。
负责内分泌及免疫治疗领域项目的注册及团队管理。
作为集团注册总监,负责组建注册团队;负责与各大型检测机构,第三方合作公司,以及国家注册局方等保持紧密的沟通和合作;建立注册平台统筹资源,对内赋能,对外资源对接。
新产品注册
负责内分泌领域药品相关国内注册工作。
负责法规事务的操作,确保产品注册并执行法规事务活动,管理和协调产品注册及注册团队
中国区RA HEAD负责整个国内的注册策略制定,团队的搭建,以及管线产品的注册。
负责全球的临床注册工作,和CRO公司对接,带领和发展注册团队,不断提升团队能力以保证未来NDA等需求
根据公司产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程 ,负责起草、编制标准化文件,确认并提交注册申请。