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RA VP作为核心管理层,负责公司注册策略的制定和执行;带领注册团队负责所有管线上的产品注册。
Perform site selection (If applicable )), initiation, monitoring and close out visits in accordance with contractedscope of work and good clinical practice. P erform study start up activities, including site EC submission,contract negotiation, etc. If applicable, Clinical Research Associates may be accountable for development ofproject subject recruitment plan on a per site basis.
As China RA Head, report Global senior RA VP, work with global team to get involved in compound development strategy, clinical development strategy and RA strategy.
As RA Head, responsible for full RA job from strategy to project operation.
组织和开展医学撰写工作,在产品研发重要里程碑节点汇总、整理、提交注册申报资料;
Managing complete drug variations
带领临床运营团队,确保临床阶段的项目保质、保量稳健推进。
在集团CEO的指导下,有效制定和实施公司的业务战略,确保与总体目标和愿景保持一致
作为酶工程平台负责人,运用相关技术搭建公司平台
负责早期研发项目及质控团队的统筹、管理工作。
根据新产品的研发计划,编制产品技术要求及风险文件;
工作地点在北京国贸地区。汇报给公司的CMO,注册总监要负责带领北京和成都的注册团队负责产品的NDA。
负责公司小分子创新药研发项目的管理
适合2-3年药物警戒经验、对外资药企感兴趣的人选
负责小核酸新药研发项目管理工作,包括但不限于项目调研、项目计划制定和推进、项目预算制定和实施、CRO/CDMO公司沟通与管理、试验方案设计与实施、数据总结与分析、注册资料的撰写、审核和专利申请等。
织新药靶点或新治疗技术等的调研和和验证,在靶点选择、立项依据和策略方面给出专业建议
主要完成前沿靶点的寻找,抗体药物的设计、筛选、表达、纯化等工作.
负责内分泌及免疫治疗领域项目的注册及团队管理。
负责包括上市前及后的医学管理,临床运营,临床质量, PV以及biometrics的管理;