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负责创新型纳米注射液及其创新辅料的质量研究和方法开发
负责公司新药研发项目中涉及有机化学合成的相关工作,包括但不限于新辅料、新API的合成,核酸项目中的合成工作;
带领团队进行公司基因编辑工具或mRNA在体内疗法方向的早研和优化改造工作,进行动物模型实验,递送,递送后效果检测,指标统计等,主要要进行AAV、LNP等方式的递送,并要看递送后的效果和指标;与合作的疗法公司对接,配合对方公司要求进行编辑工具改造。
带领团队负责公司的研发,法规注册及质量管理。负责新产品上市前的规划,配方研发,工艺本地化研究;法规的解读及确保产品通过国家审批;
作为公司的研发总监,带着团队一起积极创新,确保公司管线持续处于优势地位。
作为上市药企的首席科学家,全面主持研发团队管理和管线推进的相关工作。
利用前瞻的技术优势,在高通量生物合成领域创造颠覆性的技术成果。
作为集团注册总监,负责组建注册团队;负责与各大型检测机构,第三方合作公司,以及国家注册局方等保持紧密的沟通和合作;建立注册平台统筹资源,对内赋能,对外资源对接。
我的客户是一家致力于生物医药领域的创新型公司,现正寻找一位国际销售,负责在印度及东南亚的国家的原料药销售业务。
负责新药研发项目DMPK试验,包括文献调研、试验方案制定和执行,试验结果整理和分析.
To support BD team and provide expertise to clients for clinical studies.
肿瘤细胞治疗产品上市前医学经理
上市前医学经理-肿瘤领域
药物警戒运营经理
新产品注册
负责法规事务的操作,确保产品注册并执行法规事务活动,管理和协调产品注册及注册团队
在临床试验实施过程中,基于风险开展与试验相关的医学监查活动,确保具体临床试验项目中自身质量控制活动的落实;
上市前医学,临床方案撰写
负责制定产品临床研发计划,负责Ⅰ-Ⅲ期临床试验的草案设计,试验方案及总结报告草稿的撰写及审阅,提供临床试验项目开展及新药注册的学术指导和支持。
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