原液生产设备负责人（DS）- 知名大型医疗行业CDMO

职位描述：

1. 生物制药原液与制剂设备全生命周期管理：负责生物反应器，层析系统，超滤与渗滤系统，灌装线，冻干机等核心工艺设备与相关辅助设备，覆盖设计选型、安装运行确认，预防性维护，维修，优化改善，直至退役全流程管理。2. 自控系统全周期管理：负责DCS/PLC/SCADA、EMS及过程仪表（温度、压力、DO等）运维，处理报警与异常，确保系统稳定、数据准确；推进自控系统升级与数字化改造，适配工艺变更需求。3. 设备与自控系统可靠性提升：负责建立并优化预防性维护计划（PM）、维修（CM）、备件策略，提升设备与自控系统可靠性。制定关键设备与系统业务持续计划（BCP）、灾难恢复计划（DRP），确保生产项目按计划进行。4. GMP合规与审计：确保相关文件（SOP、维护维修记录等）完整合规、按GMP要求保存。负责客户与官方审计准备与迎审工作。5. 团队与跨部门管理：管理设备与自控团队，负责招聘、培训、绩效与梯队建设；协同生产、质量、EHS等部门，高效解决跨领域问题，保障生产连续性。6. 成本与安全管理：优化备品备件库存与采购，控制维护成本；推进设备节能降耗，落实EHS要求，排查安全隐患，杜绝重大事故。