外资药企-RA注册事务副经理 (Contractor)

北京市 灵活 查看职位描述
知名MNC平台专注CTA方向发展,深度参与创新药从研发到临床转化的关键节点。岗位为1年contractor形式开始,长期续签
  • 知名外资创新生物制药平台
  • 专注CTA方向发展

关于我们的客户

全球知名医药企业,业务覆盖多个国家和地区,拥有成熟的研发体系及丰富的创新产品管线。公司注重创新、协作与人才培养,为员工提供广阔的发展空间和国际化工作环境。 目前寻找一位注册事务副经理,负责开展产品临床试验申请的相关准备和递交。岗位为Contractor形式开始,长期续签。

职责描述

* 根据注册要求、指导原则和内部流程,开展产品临床试验申请的相关准备和递交工作,确保按时完成递交任务
* 准备和审查注册文件并归档,以确保科学的严谨性、准确性和清晰度
* 翻译注册资料,确保在内部审核和批准后及时提交
* 按监管机构的要求准备资料
* 及时跟进项目进度,讨论关键问题和潜在解决方案
* 负责临床试验申请相关流程的持续优化

理想的求职者

* 3年以上制药或生物技术行业化学药品和治疗用生物制品的临床试验申请注册递交经验者, 熟悉监管要求
* 有跨国公司工作经验者优先
* 良好的中英文书面和口头沟通能力
* 工作效率高,良好的项目管理和沟通能力,善于团队合作

薪酬待遇

  • 丰富产品管线
  • 深度参与创新药临床开发项目
  • 与Global团队密切合作
  • Contractor形式开始,长期岗位
联系
Hao Zheng
职位编号
JN-082026-7084516
联系电话
+86 10 5969 0622

职位概要

职位类别
生命科学
子类别
法规事务
行业
医疗保健/制药
地区
北京市
工作类型
灵活
顾问名字
Hao Zheng
顾问电话号码
+86 10 5969 0622
职位编号
JN-082026-7084516

米高蒲志集团的多元与包容文化

在米高蒲志,我们不仅接受差异,更为之感到自豪。我们鼓励来自不同背景的求职者申请这个职位,并致力于建设包容、多样的工作场所,让所有员工都能绽放自我,成就精彩人生。如果您在招聘过程中需要任何支持或合理的调整,请告知我们