Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs 全球知名平台，客户质量非常高 团队氛围融洽，岗位处核心位置 About Our Client 这是一家在国内医疗领域中享有盛誉的大型CDMO企业，在生命科学行业拥有深厚的专业知识和资源。公司致力于为客户提供高质量的服务和解决方案，推动行业的发展。 Job Description 职位描述：1. 生物制药原液与制剂设备全生命周期管理：负责生物反应器，层析系统，超滤与渗滤系统，灌装线，冻干机等核心工艺设备与相关辅助设备，覆盖设计选型、安装运行确认，预防性维护，维修，优化改善，直至退役全流程管理。2. 自控系统全周期管理：负责DCS/PLC/SCADA、EMS及过程仪表（温度、压力、DO等）运维，处理报警与异常，确保系统稳定、数据准确；推进自控系统升级与数字化改造，适配工艺变更需求。3. 设备与自控系统可靠性提升：负责建立并优化预防性维护计划（PM）、维修（CM）、备件策略，提升设备与自控系统可靠性。制定关键设备与系统业务持续计划（BCP）、灾难恢复计划（DRP），确保生产项目按计划进行。4. GMP合规与审计：确保相关文件（SOP、维护维修记录等）完整合规、按GMP要求保存。负责客户与官方审计准备与迎审工作。5. 团队与跨部门管理：管理设备与自控团队，负责招聘、培训、绩效与梯队建设；协同生产、质量、EHS等部门，高效解决跨领域问题，保障生产连续性。6. 成本与安全管理：优化备品备件库存与采购，控制维护成本；推进设备节能降耗，落实EHS要求，排查安全隐患，杜绝重大事故。 The Successful Applicant 1. 学历与专业：本科及以上，机械工程、自动化、生物制药工程等相关专业，硕士优先。2. 经验要求：10年以上生物制药/CDMO行业设备与自控管理经验，5年以上团队管理经验；有生物制药原液与制剂设备运维及EMS系统管理经验优先。3. 专业能力：精通GMP环境下设备与自控系统验证全流程，掌握FMEA、PSP、TPM等风险分析与问题解决方法，设备管理相关工具。4.语言与工具：英语流利，可胜任中英书面与口头沟通；熟练使用办公协作工具。 What's on Offer 稳定的长期雇佣机会。 专业的工作环境，位于上海。 参与行业前沿的技术和项目。 发展个人技能和职业发展的良好机会。 Contact Elodie Zi Quote job ref JN-072026-7063615 Phone number +861061687507 Job summary Function Engineering & Manufacturing Specialisation Facilities Management / Technical Manager What is your area of specialisation? Healthcare / Pharmaceutical Location Shanghai Contract type Permanent Consultant name Elodie Zi Consultant phone +861061687507 Job Reference JN-072026-7063615
