Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs 快速发展的业务 良好的职业发展 About Our Client 跨国生物科技集团，专注生物试剂、诊断技术及药物研发解决方案，服务超10000家客户，覆盖Top 20国际药企。 - 拥有中美欧多地研发中心及生产基地，通过ISO13485等国际认证，核心产品完成FDA DMF备案，支持全球药物申报。 Job Description 全球化合规与风险管理 - 搭建符合FDA、EMA、NMPA等国际监管要求的合规体系，主导生物医药全链条（研发、生产、销售、跨境合作）的法律风险评估与防控。 - 统筹全球业务合同管理，包括CRO/CDMO合作协议、跨境技术转移协议、知识产权许可等复杂文本的起草与谈判，优化标准化合同库。2. 知识产权与商业化支持 - 主导生物医药领域核心专利布局、商标保护及商业秘密管理，支持创新药研发及技术成果商业化转化。 - 为BD团队提供法律支持，参与生物试剂、诊断产品授权合作及并购项目的尽职调查、交易结构设计及交割保障。3. 争议解决与内控优化 - 处理跨国商业纠纷及知识产权诉讼，制定诉讼策略并协调外部律所资源，降低企业损失。 - 建立法律风险预警机制，定期审核GMP、ISO13485等质量管理体系合规性，推动内控流程优化。4. 国际化团队管理与协作 - 领导跨区域法务团队，培养复合型人才；协同研发、生产、市场部门，提供法律培训及合规文化宣导。 - 支持海外子公司法律事务，对接国际律所及监管机构，确保全球业务合规运营。 The Successful Applicant 任职要求：教育背景： 法学硕士及以上学历，通过中国法律职业资格考试，持有美国Bar或欧盟国家法律执业资格者优先。行业经验：- 8年以上生物医药/医疗器械行业法务管理经验，3年以上跨国企业或上市公司法务负责人经历。- 深度参与过创新药临床申报、FDA DMF备案或跨境技术合作项目者优先。专业能力：- 精通生物医药行业法规（如《药品管理法》、GMP、ICH指南）及国际商事法律，熟悉基因编辑、类器官等前沿技术法律边界。- 具备出色的英文合同起草及跨境谈判能力，可独立处理涉外仲裁案件。领导力：战略视野开阔，能适应高频跨国差旅，具备跨文化团队整合及高层决策影响力。 What's on Offer 良好的职业发展 Contact Jenny Yu Quote job ref JN-012025-6634186 Phone number +8621 3222 4758 Job summary Function Legal Specialisation General Counsel What is your area of specialisation? Healthcare / Pharmaceutical Location Beijing Contract type Permanent Consultant name Jenny Yu Consultant phone +8621 3222 4758 Job Reference JN-012025-6634186
