Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs 深度参与国内前沿小核酸创新药平台建设，直接影响核心产品管线布局 从早研到IND全流程负责，有机会主导多个创新项目临床前开发策略 About Our Client 这是一家国内前沿的创新型生物医药企业，拥有扎实的产业化基础和成熟的商业化运营体系。近年来持续加大创新研发投入，在代谢疾病、内分泌及前沿治疗领域积极布局，并持续拓展小核酸等新技术平台。公司具备稳定的资金支持和长期发展战略，致力于打造兼具研发创新能力与产业化优势的生物医药平台。 Job Description 负责小核酸创新药项目（siRNA、ASO等）药理学、药代动力学及毒理学研究策略制定与实施，统筹体外筛选、药效评价、PK/PD研究、作用机制研究及非临床安全性评价等工作，为项目研发决策提供科学依据； 主导建立和优化疾病药效模型，系统评估候选分子的药效、安全性及成药性，推进候选化合物筛选及临床前研究进程； 负责非临床研究项目管理，统筹CRO筛选与管理，包括方案设计、技术审核、项目执行、预算控制及关键节点管理，及时解决研究过程中出现的技术问题，确保项目高质量交付； 深度参与项目研发战略讨论，对试验数据进行整合分析和科学解读，形成研究报告及决策建议，支持项目关键研发节点推进； 牵头完成IND申报药理毒理模块资料撰写、审核及申报工作，确保符合NMPA、FDA等国内外监管要求； 与药物发现、CMC、临床开发、注册事务等团队紧密协作，为项目研发全过程提供药理毒理专业支持，推动跨部门高效协同。 The Successful Applicant 药理学、毒理学、生物学、药学等相关专业硕士及以上学历，博士优先； 具备8年以上创新药研发经验，其中至少3年以上小核酸药物（siRNA、ASO、RNAi等）相关项目经验，参与过完整的临床前开发流程； 熟悉小核酸药物作用机制、药效评价体系、PK/PD研究策略及非临床安全性评价要求，对GalNAc、LNP等递送技术有一定理解者优先； 具备IND申报经验，主导或深度参与过创新药项目药理毒理模块申报工作，熟悉NMPA、FDA及ICH相关法规和技术指导原则； 具备优秀的项目管理能力，能够独立管理CRO并推动多个项目并行开展； 具备良好的科学判断力、数据分析能力及跨部门沟通协调能力，能够支持项目从早期发现至IND申报阶段的关键决策 What's on Offer 研发中心平台资源完善，可充分发挥技术专长并建设团队能力； 管线处于快速发展阶段，拥有较大的技术话语权和职业成长空间。 Contact Helen He Quote job ref JN-072026-7055398 Phone number +86 10 6168 7548 Job summary Function Life Sciences Specialisation Pharmaceutical What is your area of specialisation? Healthcare / Pharmaceutical Location Shanghai Contract type Permanent Consultant name Helen He Consultant phone +86 10 6168 7548 Job Reference JN-072026-7055398
