Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs 知名外资创新生物制药平台 专注CTA方向发展 About Our Client 全球知名医药企业，业务覆盖多个国家和地区，拥有成熟的研发体系及丰富的创新产品管线。公司注重创新、协作与人才培养，为员工提供广阔的发展空间和国际化工作环境。 目前寻找一位注册事务副经理，负责开展产品临床试验申请的相关准备和递交。岗位为Contractor形式开始，长期续签。 Job Description * 根据注册要求、指导原则和内部流程，开展产品临床试验申请的相关准备和递交工作，确保按时完成递交任务* 准备和审查注册文件并归档，以确保科学的严谨性、准确性和清晰度* 翻译注册资料，确保在内部审核和批准后及时提交* 按监管机构的要求准备资料* 及时跟进项目进度，讨论关键问题和潜在解决方案* 负责临床试验申请相关流程的持续优化 The Successful Applicant * 3年以上制药或生物技术行业化学药品和治疗用生物制品的临床试验申请注册递交经验者， 熟悉监管要求* 有跨国公司工作经验者优先* 良好的中英文书面和口头沟通能力* 工作效率高，良好的项目管理和沟通能力，善于团队合作 What's on Offer 丰富产品管线 深度参与创新药临床开发项目 与Global团队密切合作 Contractor形式开始，长期岗位 Contact Hao Zheng Quote job ref JN-082026-7084516 Phone number +86 10 5969 0622 Job summary Function Life Sciences Specialisation Regulatory Affairs What is your area of specialisation? Healthcare / Pharmaceutical Location Beijing Contract type Temporary Consultant name Hao Zheng Consultant phone +86 10 5969 0622 Job Reference JN-082026-7084516
