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1. 主导和参与高层互访的各项活动 (70%)2. 政策解读和分析(20%)3. 英文的沟通能力(10%)
负责公司药物警戒部门的实施和管理工作
统管公司医学部门,汇报董事长
作为临床运营总监推动项目进程,联动申办方和PI推动业务发展
作为生产制造副总全面管理下属生产、质量等多业务板块,提升公司GMP体系符合FDA/EUGMP标准。推动无菌制剂临床样品生产以及后期商业化生产进程。
该企业的战略投资和BD部门放在一起,所以岗位的主要职责是license-in以及产业收并购为主;带领团队进行产业投资和收并购项目,目前企业在库的项目较多。
财务全盘管理,往财务总监方向培养
This role is required to establish Quality Management System strategy from planning to execution at Align China site to fulfill requirements of appropriate domestic and international quality system regulations and standards. is responsible for working seamlessly with site quality head and functional teams to ensure QMS at each site is working in effective way and harmonizing with Align global QMS plan as well.
投资并购全盘管理,向总经理汇报
全盘财务管理,总监岗位,新业务0-1搭建,BU整合,研产销一体。
港股IPO上市总体牵头、规划与推进工作
带领团队进行公司总部层面的人力体系搭建和完善工作,切实帮助组织和业务的发展。
执行副总经理,直接汇报董事长
搭建上市前临床医学部门阶段,需要一位部门负责人,统管临床运营与医学工作
统管公司上市前医学团队
作为原料药生产基地的生产副总经理,全面管理生产、技术、安环、设备等板块,推动产品产能提升降本增效推动
作为公司的产品业务负责人,推动公司的项目落地、产品研发立项、注册报批全流程的事务
负责推动符合FDA标准的新建车间的建设,提升与完善质量体系至符合cGMP标准并推动后期的FDA官方审计
公司CADD或AIDD平台的搭建。可以使用CADD或AIDD手段快速推进公司的在研项目(以小分子为主)。
一年内,完成MAH-CMO及MAH-CDMO管理体系建立,并在企业落地实施一年内,结合战略部署,帮助至少2个产品项目技术转移落地。一年内,推进集团内重点项目开展,至少再项目关键节点赋能指导4次其他工作:结合领导安排,协助完成质量板块相关工作。
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