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中国区RA HEAD负责整个国内的注册策略制定,团队的搭建,以及管线产品的注册。
RA VP作为核心管理层,负责公司注册策略的制定和执行;带领注册团队负责所有管线上的产品注册。
公司目前为了大规模生产,要在北京建设一个全新的工厂包括原液和制剂,2-3条2000升的产线,产品全球卖。目前公司诚聘生产副总裁,负责建设和管理新的工厂,同时管理目前的两家工厂,团队共计200人。
负责全球的临床注册工作,和CRO公司对接,带领和发展注册团队,不断提升团队能力以保证未来NDA等需求
Perform site selection (If applicable )), initiation, monitoring and close out visits in accordance with contractedscope of work and good clinical practice. P erform study start up activities, including site EC submission,contract negotiation, etc. If applicable, Clinical Research Associates may be accountable for development ofproject subject recruitment plan on a per site basis.
As China RA Head, report Global senior RA VP, work with global team to get involved in compound development strategy, clinical development strategy and RA strategy.
As RA Head, responsible for full RA job from strategy to project operation.
Managing complete drug variations
组织和开展医学撰写工作,在产品研发重要里程碑节点汇总、整理、提交注册申报资料;
作为公司医学研究领域的专家,带领或参与公司内外与医学相关的活动。作为医学部的核心成员,领导并参与临床试验项目的医学管理。
主要负责AAV新血清型的转导效率、转导特异性及作用机理等方面的研究。
主要完成前沿靶点的寻找,抗体药物的设计、筛选、表达、纯化等工作.
负责抗肿瘤药物体内外药效评价技术平台的建设和发展。
大型医药集团总经理岗位,全面负责公司研、产、销等部门。
对董事会负责,主管公司的战略、目标及发展计划,并推动落地
注册副总监负责产品的中美双报。
在集团CEO的指导下,有效制定和实施公司的业务战略,确保与总体目标和愿景保持一致
作为酶工程平台负责人,运用相关技术搭建公司平台
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