Head of Regulatory-- 极具潜力的精品医疗公司

深圳市 全职 RMB800,000 - RMB1,200,000 年薪
  • 全球知名科学家主导, 背景团队雄厚
  • 极具竞争力的薪酬体系

关于我们的客户

我们的客户是一家极具发展潜力的精品医疗企业, 以全球知名科学家为主导, 同时和医疗界知名明星企业为股东, 全力为医疗事业的进步做贡献

职责描述

- 为项目团队制定中国监管策略。为产品开发提供输入,确保符合NMAP法规和标准。监控、研究和获取竞争对手的NMPA批准信息,并主动分享这些信息。
- 建立和实施中国NMPA咨询计划。直接与NMPA审查员沟通和交流,提出监管理由和谈判产品批准。
- 理解实验室开发测试(LDT)的必要要求
- 为NMPA注册的内部产品测试提供指导,促进当地RA和产品开发团队之间的沟通。
- 监控监管环境的变化,评估影响,并与利益相关方进行沟通。
- 为其他人员提供监管支持,以促进跨部门的杠杆作用。

理想的求职者

- 学士学位(理学士或文学学士)。
- 8+需要在FDA监管的行业有多年的工作经验
- 3年以上医疗器械法规事务工作经验
- 全面了解中国NMPA和国际医疗器械法规。
- 对实施临床试验所适用的法规有一般的了解。
- 英文必需

薪酬待遇

- 优厚的薪酬福利体系

- 相对灵活的办公地点

联系
Cici Chen
职位编号
JN-072023-6127317
联系电话
+86 755 3358 4650

职位概要

职位类别
医疗保健
子类别
医疗保健
行业
医疗保健/制药
地区
深圳市
工作类型
全职
顾问名字
Cici Chen
顾问电话号码
+86 755 3358 4650
职位编号
JN-072023-6127317

米高蒲志集团的多元与包容文化

在米高蒲志,我们不仅接受差异,更为之感到自豪。我们鼓励来自不同背景的求职者申请这个职位,并致力于建设包容、多样的工作场所,让所有员工都能绽放自我,成就精彩人生。如果您在招聘过程中需要任何支持或合理的调整,请告知我们