保存工作 返回搜索结果 职责描述 职位概要 类似职位 创新型的技术平台，项目优质 研发团队成员背景优秀 关于我们的客户 我们致力于开发和推广创新的生物医学解决方案，我们的使命是通过我们的工作为全球人口的健康和福祉做出贡献。 职责描述 1、 根据公司在研AAV基因治疗项目进程，制定合理的非临床安全性评价和生物分布研究计划（时间表、里程碑及预算）以支持IIT开展和IND申报以及后续的毒理研究；2、 参与对非临床CRO公司的调研、评估及筛选，为CRO的选择提供技术意见；3、 作为非临床项目负责人，负责外包非临床安全性评价和生物分布研究的试验设计，研究方案、数据、报告的审核，项目进度的监控，和交付结果的验收；4、 参与对CRO的驻场监督和审计工作，积极识别和解决项目实施过程中的风险和问题，确保试验质量合规性和数据的完整性及可追溯性；5、 与公司内部及CRO团队合作完成IND申请相关材料的准备及与监管机构的沟通，提交符合IND要求的非临床研究资料；6、 持续关注与项目相关的文献资料和指导原则，并应用相关知识优化基因治疗产品非临床研究的设计和实施。 理想的求职者 1、 生物医药相关专业，硕士及以上学历；2、 6年以上非临床安全性评价工作经验，其中应包含AAV基因治疗产品相关经验；3、 对药物非临床安全性评价有深入的理解和实践经验，具备分析和解读数据、报告的能力；4、 具有非常强的学习能力，能够把过往毒理研究经验应用到新的治疗领域5、 熟悉非临床研究技术指导原则，了解AAV基因治疗产品非临床研究的要点和要求，有成功IND申报经验，特别是中美双报经验者优先；6、 熟悉药物非临床研究质量管理规范，具备良好的合规意识；7、 具备出色的口头和书面表达能力，有申报资料撰写和与监管机构沟通经验者优先；8、 具备独立解决问题的能力和良好的团队协作精神。 薪酬待遇 年薪范围：700000 - 1000000元人民币。 假期：公司提供丰富的年假，以确保员工的休息和恢复。 公司文化：我们重视团队合作和互相尊重，鼓励创新和持续学习。 独特之处：在我们这里，您将有机会在一家全球前沿的生命科学公司中发挥关键作用，为全球人口的健康和福祉做出贡献。 如果您对这个机会感兴趣，并认为自己符合这个职位的要求，我们鼓励您申请。我们期待您的加入，共同推进生命科学领域的进步。 联系 Helen He 职位编号 JN-022025-6664497 联系电话 +86 10 6168 7548 职位概要 职位类别 生命科学 子类别 研究与发展 行业 医疗保健/制药 地区 北京 工作类型 全职 顾问名字 Helen He 顾问电话号码 +86 10 6168 7548 职位编号 JN-022025-6664497
