Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs 免疫细胞治疗是未来肿瘤治疗的核心手段,应用前景广阔, 其获批上市,为恶性血液肿瘤患者造福 RA VP作为核心管理层,参与公司战略,更多的话语权和决策权 About Our Client 公司创立于2018年,是一家专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化的生物医药企业。首个具有中国自主知识产权产品细胞注射液已获得国家药品监督管理局两项新药临床试验许可,目前已经进入临床二期的研究。同时,公司持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线,目前已经有十一个产品,覆盖血液肿瘤管线、实体肿瘤管线及前瞻性通用平台管线。公司在北京设有2000㎡研发中心,在天津设有近10000㎡符合GMP标准的免疫细胞药物研发转化与商业化生产基地。 公司拥有细胞药物研发-生产-销售全产业链经验的高管团队,与国内龙头研究机构开展战略合作,已经成为国内免疫细胞治疗领域的龙头企业。核心产品细胞注射液获得国家药监局突破性治疗药物认定,是国内拥有自主知识产权CAR-T药品中最接近商业化和临床应用的免疫细胞治疗产品。两款拳头产品率先进入注册临床II期试验阶段,临床研究进度位居前列。前期临床研究数据显示细胞注射液在治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病中展现优异的效果和安全性,完全缓解率超过90%,有望成为最具前景的临床治疗药物。 Job Description RA VP作为核心管理层,负责公司注册策略的制定和执行;带领注册团队负责所有管线上的产品注册。 The Successful Applicant 理想的候选人要是资深的药品注册团队的负责人,至少十五年以上注册经验,其中至少五年以上团队管理经验; 有成功申报大分子产品IND& NDA 项目经验,细胞治疗经验的优先考虑; 具备从注册策略的制定,到执行,从注册项目的管理到注册CMC团队的管理,以及注册运营等涉及注册各个职能模块的全面管理能力; 优秀的团队负责人,可以招募,搭建,培训以及发展注册团队;打造和谐,高效,温暖有爱的团队文化 具备优秀的中英文听说读写能力; What's on Offer 年薪 绩效奖金 高管期权股权 年假,病假,灵活办公等人性化福利 高管培训 高管行业交流机会 Contact Kelly Lv Quote job ref JN-102021-3616427 Phone number 010-59690519 Job summary Function Life Sciences Specialisation Regulatory Affairs What is your area of specialisation? Healthcare / Pharmaceutical Location Beijing Contract type Permanent Consultant name Kelly Lv Consultant phone 010-59690519 Job Reference JN-102021-3616427