Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs 协和背景创始团队,Pre-A轮资本充足 专业的研发团队,管线已进入IND阶段 About Our Client 我们的客户是一家pre-a轮初创企业,公司2018年注册,2020年正式再苏州运营,一年内已经有一条管线进入IND阶段,发展速度快,团队协和+海归背景,团队创始人之一师从著名中科院士。 Job Description 1.跟踪查阅国内外相关学术资料,分析相关医学信息,为公司项目规划提供依据和建议 为新药项目团队提供医学支持,并配合其他部门进行项目调研和咨询;2.负责 IND 阶段各类科研数据报告的整合,撰写临床试验研究者手册;3.根据临床项目的需求,与第三方合作临床医学专家、审评专家进行临床试验大纲和临床方案设计相关问题的沟通,协助新药临床开发策略的制定和实施;4.与研究者沟通临床研究方案,撰写、修订和审核临床试验方案、原始记录表、 CRF 、知情同意书、研究者手册、临床总结报告、临床研究综述等申报所需的临床项目资料;5参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;6.负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答; The Successful Applicant 1.硕士及以上学历,临床医学相关专业,2.有 CRO 公司 3 年以上临床项目经验, 1 年以上项目负责人、医学部经理经历者优先;3.熟悉临床试验全过程,熟悉 GCP ;接受过 ICH GCP 、中国 GCP 和相关法规等培训;4.有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;5.具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团 作合作精神及较强的工作责任心6.具有很强的执行力、责任心、思维活跃,拥有创新思维能力和团队合作精 。 What's on Offer 优渥的薪酬福利package职业经理人的工作氛围 Contact Jenny Pu Quote job ref JN-092022-5747698 Phone number +86 512 6799 5385 Job summary Function Life Sciences Specialisation Medical Affairs What is your area of specialisation? Healthcare / Pharmaceutical Location Suzhou Contract type Permanent Consultant name Jenny Pu Consultant phone +86 512 6799 5385 Job Reference JN-092022-5747698