固体制剂开发经理/总监

广州市 全职
  • 欧美与国内全面布局的创业公司,潜力巨大
  • 创始人与核心团队皆为行业内资深专家

关于我们的客户

1. 创始人为本领域内全球top100专业医生。
2. 创新性变革的行业新产品,市场潜力巨大。
3. 知名政府背景资方A&B轮融资背书。

职责描述

1. 作为新产品制剂方面的负责人,为产品开发生产做出重大决策,并负责组建有关团队;
2. 负责根据在研产品的特性和临床研究的需要,参考国内外类似产品的案例,制定制剂研究计划,确定各种技术路线和研究方案等;
3. 负责寻找和确定外部的专业合作方共同进行制剂开发,负责对外的技术沟通、协调以及对接中试放大等工作;
4. 负责寻找和确定外部的制剂生产厂家,在符合GMP的条件下,开展临床前和临床用制剂产品的生产;
5. 开展各种稳定性研究;
6. 配合专业部门进行生物利用度和PK/PD的研究,以优化制剂配方;
7. 负责制剂研究工作实施,并及时解决实施过程的技术问题;
8. 负责所有制剂原始记录、原始资料(证明性资料)的收集、整理;负责研究资料阶段性报告、最终实验报告和申报资料的撰写和内审;
9. 负责药品申报过程中相关部分的现场核查等工作。

理想的求职者

1. 硕士或以上学历,药学、药物制剂相关专业;
2. 5年以上相关工作经验;
3. 具有新药开发经验;
4. 具有较强的文献检索能力,能熟练阅读国内外文献资料;
5. 熟悉普通片剂、缓释剂和控释剂等固体制剂的研发;
6. 具有撰写申报资料的经验,具有2个以上小试-中试放大生产经验;
7. 熟悉国家新药注册和GMP法规要求;
8. 熟练掌握常用制剂设备的原理和操作;
9. 具有较强的沟通、协调能力;
10. 具有较强的学习钻研精神,具有科学思维,善于分析问题。

薪酬待遇

1. 与业内全球top级专家与团队共同开辟新事业,作为产品开发生产方向的重要负责人,成长空间广阔;
2. 企业文化宽松,薪资待遇优厚,优秀者可商谈配股。

联系
Ashley Rao
职位编号
4217298
联系电话
+86 20 2338 5720

职位概要

职位类别
医疗保健
子类别
医疗保健
行业
医疗保健/制药
地区
广州市
工作类型
全职
顾问名字
Ashley Rao
顾问电话号码
+86 20 2338 5720
职位编号
4217298